株式会社ネーテック｜出生前診断とKytoGelのバイオベンチャー

現状の出生前診断の検査法

2010-07-29T04:37:00Z

出生前診断とは、胎児の異常の有無の判定を目的として、妊娠中に実施する検査のことです。

日本では、義務ではなく、妊婦さんが産婦人科の先生に相談の上、あくまでも妊婦さん側の意向で行う検査です。

検査としてはいくつかの方法があります。

検査方法	検査対象	検査内容	検査時期	デメリット
羊水検査（羊水穿刺）	羊水中の胎児細胞	染色体の形や数の判定（確定診断）	15～18週目	流産リスク　0.06％、0.5％
絨毛採取	絨毛細胞	染色体の形や数の判定（確定診断）	9～13週目	流産リスク　1％
母体血清マーカーテスト	妊婦血液中のタンパク質濃度	異常リスクの判定（確定診断ではない）	15～21週目	確定できない

出生前診断とは

2010-07-29T04:31:36Z

近年、先進国では高齢出産の割合が増加傾向です。日本の政府統計から算出すると、
35歳以上の出産の割合は２０％に近づきつつあり、海外では２５％を超えている国もあります。

高齢出産の場合、ダウン症（21トリソミー）などの胎児の染色体異常のリスクが高まることが報告されています。

海外では、出生前診断の実施件数は多く、アメリカでは約80％の実施率と推測されていますが、現在行われている羊水検査などの検査方法の場合、流産リスクが懸念されています。

そのため、海外では体に負担の少ない検査方法（非侵襲的出生前診断）の研究が行われており、ベンチャー企業が安全な検査システムを開発しています。

安全で確実な結果が得られる出生前診断を

出生前診断事業では、妊婦さんの負担が少なく、検査による流産のリスクがない、安全な検査方法の開発を行っています。

弊社のLBES技術によって妊婦さんの血液に微量に存在する胎児の血液細胞を集め、その細胞を分析して染色体の異常を調べます。

・個人差がありますが、妊娠6週目、1ヶ月半から検査が可能です。
・妊婦さんは採血だけですみますので、流産の危険はありません。
・胎児の細胞を直接調べますので、結果がはっきり分かります。

ご注意　弊社開発中の技術の解説を行うものであり、検査を勧めるものではございません。

高齢出産と染色体異常

2010-07-28T04:46:41Z

高齢出産の場合、ダウン症などの胎児の染色体異常のリスクが高まることが知られています。

出典：　Estimating a woman's risk of having a pregnancy associated with Down's syndrome using her age and serum alpha-fetoprotein level.
Br J Obstet Gynaecol 1987; 94:387-402.

羊水穿刺（羊水検査）とは

2010-07-28T04:39:46Z

羊水検査（羊水穿刺）は、羊水を少量採取して、その中の胎児の細胞を分析する検査です。

■　検査時期

妊娠15～17週に行うのが最善とされています。

■　検査結果

胎児細胞の核の中にある染色体・遺伝子を検査します。
検査結果は、異常の有無を確定できます。

■　リスク

羊水穿刺が母体や胎児に問題を起こすことはまれですが、リスクとして、出血や羊水の漏れ、また羊水穿刺が原因での流産が約200人に1人と報告されています。

報告されている流産リスク

0.06%　Obstetrics & Gynecology, November 2006; vol 108
0.5%　American College of Obstetricians and Gynecologists

ご利用の皆様へ

2010-07-27T05:46:24Z

「医療従事者向け情報ページ」は、当社の「FEED FISH テスト」に関する情報を、医療従事者の方へご提供することを目的として作成しております。
一般のお客様への情報提供を目的としたものではありませんのであらかじめご了承ください。

あなたは医療従事者ですか？

絨毛採取とは

2010-07-27T04:41:29Z

絨毛採取とは、絨毛（胎盤の一部を構成する組織）を少量採取し細胞を分析する検査です。

■　検査時期

普通は妊娠10～12週の時期に行いますので、羊水穿刺に比べて妊娠期間のより早い時期に結果が得られることが利点です。

■　検査結果

胎児細胞の核の中にある染色体・遺伝子を検査します。
検査結果は、異常の有無を確定できます。

■　リスク

絨毛検査のリスクは羊水穿刺のリスクとほぼ同等ですが、胎児の手足を傷つけるリスクがやや高くなります。まれに、この検査を実施しても診断がはっきりしない場合があり、羊水穿刺が必要になることがあります。

報告されている流産リスク

1％　American College of Obstetricians and Gynecologists

KytoGelとは

2010-07-26T06:03:27Z

光反応性キトサン Photo Reactive Chitosan PRC

光反応性キトサンは、エビ由来のキトサンを改変した素材です。

ゲル化するという特徴

光反応性キトサンは、導入した光反応性基により分子間が架橋され、水溶液がゲル化します。

反応波長：360-380nm
最低積算光量：200 mj/cm2

事業提携

2010-07-26T06:00:58Z

弊社では、各社様との積極的なパートナーシップを考えております。

出生前診断事業：
妊婦さんの流産リスクのない確定診断をお考えの医療機関様

KytoGEL事業：
手術用止血剤、組織シーラント、創傷被覆材のパイプライン増強をお考えの製薬会社様

お問い合わせは

電話　044-819-2013

技術関連論文

2010-07-26T06:00:00Z

Photocrosslinkable chitosan hydrogel can prevent bone formation in both rat skull and fibula bone defects.
Artif Organs. 2009 Jan;33(1):74-7.

Experimental evaluation of photocrosslinkable chitosan hydrogel as injection solution for endoscopic resection.
Endoscopy. 2009 Jan;41(1):25-8.

Submucosal injection, for endoscopic mucosal resection, of photocrosslinkable chitosan hydrogel in DMEM/F12 medium.
Endoscopy. 2007 May;39(5):428-33.

The effect of chitosan hydrogel containing DMEM/F12 medium on full-thickness skin defects after deep dermal burn.
Burns. 2007 Aug;33(5):642-8. Epub 2007 May 1.

Medium (DMEM/F12)-containing chitosan hydrogel as adhesive and dressing in autologous skin grafts and accelerator in the healing process.
J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2006 Oct;79(1):129-36.

Controlled release of paclitaxel from photocrosslinked chitosan hydrogels and its subsequent effect on subcutaneous tumor growth in mice.
J Control Release. 2005 Dec 10;110(1):79-89. Epub 2005 Nov 11.

Efficacy of photocrosslinkable chitosan hydrogel containing fibroblast growth factor-2 in a rabbit model of chronic myocardial infarction.
J Surg Res. 2005 Jun 1;126(1):27-33.

The interaction of chitosan with fibroblast growth factor-2 and its protection from inactivation.
Biomaterials. 2005 Jun;26(16):3277-84.

Usefulness of photocrosslinkable chitosan for endoscopic cancer treatment in alimentary tract.
J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2004 Nov 15;71(2):367-72.

Inhibition of vascular prosthetic graft infection using a photocrosslinkable chitosan hydrogel.
J Surg Res. 2004 Sep;121(1):135-40.

Vascularization in vivo caused by the controlled release of fibroblast growth factor-2 from an injectable chitosan/non-anticoagulant heparin hydrogel.
Biomaterials. 2004 Feb;25(4):699-706.

Photocrosslinkable chitosan hydrogel containing fibroblast growth factor-2 stimulates wound healing in healing-impaired db/db mice.
Biomaterials. 2003 Sep;24(20):3437-44.

Controlled release of fibroblast growth factors and heparin from photocrosslinked chitosan hydrogels and subsequent effect on in vivo vascularization.
J Biomed Mater Res A. 2003 Mar 1;64(3):551-9.

Acceleration of wound contraction and healing with a photocrosslinkable chitosan hydrogel.
Wound Repair Regen. 2001 Nov-Dec;9(6):513-21.

Photocrosslinkable chitosan as a dressing for wound occlusion and accelerator in healing process.
Biomaterials. 2002 Feb;23(3):833-40.

Experimental evaluation of photocrosslinkable chitosan as a biologic adhesive with surgical applications.
Surgery. 2001 Nov;130(5):844-50.

Photocrosslinkable chitosan as a biological adhesive.
J Biomed Mater Res. 2000 Feb;49(2):289-95.

内視鏡用粘膜注入剤としての応用例

2010-07-26T05:55:58Z

EMR（内視鏡的粘膜切除術）やMSD（内視鏡的粘膜下層剥離術）の際には、粘膜下に生理食塩水やグリセロールなどを注入して切除部位を盛り上げてから切除します。

しかし、生理食塩水やグリセロールは、注入してもすぐに注入部位が平たんになってしまうとう欠点があります。注入後に高い隆起を維持できる溶液としてヒアルロン酸がありますが、これらに共通する欠点として、止血作用がなく、切除した後の止血が問題となります。

KytoGELを注入剤として使用した場合、ヒアルロン酸に比べて安定な隆起を維持し、止血効果も期待できるというデータを得ています。

DDSのキャリアとしての応用例

2010-07-26T05:55:14Z

DDSとしての応用例１　抗がん剤DDS

ルイス肺癌細胞を皮下に注入、米粒大の腫瘍ができたらKytoGEL溶液を腫瘍近傍に注入し光照射した。
Paclitaxel抱接PRCは有意に腫瘍の血管新生を阻害した。
結果、10日間以上腫瘍成長を阻止した。

DDSとしての応用例２　FGF含有KytoGELによる糖尿病マウスの外傷治癒

DDSとしての応用例３　FGFによる難治性外傷での血管新生

FGF含有KytoGELは、難治性創傷で血管新生を促し治癒を促進する

創傷被覆材としての応用例

2010-07-26T05:54:22Z

KytoGELによる自家皮膚の固定

KytoGELは、
• 縫合法よりも素早い処理が可能
• 移植創の止血が可能
• 移植皮膚の生着がよい

KytoGEL処理全層欠損での皮膚再生

KytoGEL内で真皮再生し、約7日でハイドロゲルが分解され表皮が再生（ラット）

組織シーラントとしての応用例

2010-07-26T05:53:10Z

KytoGELにより、ウサギ頸動脈のピンポールを接着し、止血した例

接着強度

KytoGELは、フィブリン糊よりも高い接着強度を有しています。

KytoGEL事業

止血剤としての応用例

2010-07-26T05:51:32Z

現在、止血剤としては、ヒトや動物の血液を原料としたフィブリン製剤が使われておりますが、生物由来の素材であることから、肝炎ウイルスなどの混入が懸念されています。

KytoGELは、ウイルスの混入の心配がなく、またフィブリンベースの止血剤よりも高い止血作用を示します。

乾燥シート状にしたKytoGELは、水分により膨張しハイドロゲル化します。

大量出血の場合、出血部位をKytoGELシートで覆い血液を吸収させ、紫外線照射によりKytoGELはゲル化し、出血部位からの出血を止めることができます。

止血効果

動物実験では、フィブリン製の止血剤よりも止血までの時間が短く、出血量も少ないというデータを得ています。

現在、止血剤としては、ヒトや動物の血液を原料としたフィブリン製剤が使われておりますが、生物由来の素材であることから、肝炎ウイルスなどの混入が懸念されています。

KytoGELは、ウイルスの混入の心配がなく、またフィブリンベースの止血剤よりも高い止血作用を示します。

乾燥シート状にしたKytoGELは、水分により膨張しハイドロゲル化します。

大量出血の場合、出血部位をKytoGELシートで覆い血液を吸収させ、紫外線照射によりKytoGELはゲル化し、出血部位からの出血を止めることができます。

止血効果

動物実験では、フィブリン製の止血剤よりも止血までの時間が短く、出血量も少ないというデータを得ています。

技術関連文献

2010-07-26T05:16:59Z

Selection of hematopoietic stem cells with a combination of galactose-bound vinyl polymer and soybean agglutinin, a galactose-specific lectin.
Transfusion. 2008 Mar;48(3):561-6. Epub 2007 Dec 7.

Development of noninvasive fetal DNA diagnosis from nucleated erythrocytes circulating in maternal blood.
Prenat Diagn. 2007 Sep;27(9):846-8

Enrichment of NRBC in maternal blood: a more feasible method for noninvasive prenatal diagnosis.
Prenat Diagn. 2006 Jun;26(6):545-7.

Evaluation of a soybean lectin-based method for the enrichment of erythroblasts.
J Histochem Cytochem. 2005 Mar;53(3):329-30.

Analysis of fetal DNA from maternal peripheral blood by lectin-polymerase chain reaction-single strand conformation polymorphism.
Congenit Anom (Kyoto). 2004 Sep;44(3):142-6.

Method of separation and concentration of fetal nucleated red blood cells in maternal blood and its application to fetal diagnosis
Congenit Anom (Kyoto). 2004 Jun;44(2):72-8

New technique using galactose-specific lectin for isolation of fetal cells from maternal blood.
Prenat Diagn. 2002 Jan;22(1):17-21.